ISO Yönetim Sistemleri Belgelendirme Hazırlığı
Yönetim sisteminin kurulması veya geliştirilmesinden iç denetim, YGG, kuruluş seçimi ve denetim bulgularının kapatılmasına kadar destek.
Belgelendirme hazırlığı
Yönetim sistemi belgelendirme hedefiniz için gerekli sistemi kuruyor, mevcut yapınızı geliştiriyor ve kuruluşunuzu bağımsız denetime hazırlıyoruz. TSE ve CE süreçlerinde ise doğru uygunluk yolunu belirleyerek teknik hazırlık ve değerlendirme adımlarını birlikte yönetiyoruz.
Belgelendirme yolları
Yönetim sistemi, hizmet yeri veya ürün hedefinize göre doğru hazırlık yolu ve çalışma kapsamı birlikte belirlenir.
Yönetim sisteminin kurulması veya geliştirilmesinden iç denetim, YGG, kuruluş seçimi ve denetim bulgularının kapatılmasına kadar destek.
Hizmet yerinin ilgili Türk Standardı veya kritere hazırlanması, başvuru ve TSE inceleme sürecinin yönetilmesi.
Ürün standardı, üretim yeri, kalite altyapısı, teknik doküman ve deney süreçleriyle TSE başvurusuna hazırlık.
Ürüne uygulanabilir mevzuatın belirlenmesi, risk değerlendirmesi, teknik dosya ve AB Uygunluk Beyanı hazırlığı.
Süreçlerin farkı
CE İŞARETLEME NOTU CE, merkezi bir kurumdan alınan genel bir kalite belgesi değildir. Uygunluk değerlendirmesinin sorumluluğu üreticidedir; yalnızca ilgili ürün mevzuatı gerektiriyorsa onaylanmış kuruluş sürece katılır.
Rol ve sorumluluk ayrımı
Danışmanlık ile bağımsız değerlendirme birbirinden ayrıdır. CE işaretlemede ise ürün uygunluğunun nihai sorumluluğu üreticiye aittir.
ESS Kalite belge düzenleyen kuruluş değildir. ISO ve TSE süreçlerinde hazırlık desteği verir; CE işaretlemede üreticinin mevzuat, uygunluk değerlendirmesi ve teknik dosya hazırlığını destekler.
Hazırlık yaklaşımımız
Kuruluşun, hizmet yerinin veya ürünün hedefi ve beklenen sonuç netleştirilir.
Uygulanabilir standart, TSE kriteri veya ürün mevzuatı belirlenir.
Sistem, teknik dokümanlar, kayıtlar ve saha uygulamaları tamamlanır.
Yetkili kurum veya bağımsız kuruluşun sürecine hazırlıklı biçimde girilir.
Tespitler kapatılır; uygunluğun veya sistemin devamlılığı desteklenir.
Çalışma biçimi
ESS Kalite’nin hazırlık ve danışmanlık çalışmaları yerinde, hibrit veya uzaktan yürütülebilir. Bağımsız kurumun değerlendirme yöntemi ise kendi kuralları ve kapsamı doğrultusunda belirlenir.
Saha koşulları, üretim veya hizmet uygulamaları, fiziksel kanıtlar ve ekip çalışması yerinde değerlendirilir.
Doküman ve toplantılar uzaktan, saha doğrulaması ve uygulama çalışmaları yerinde yürütülür.
Doküman geliştirme, kayıt inceleme, toplantı ve koordinasyon gibi uygun hazırlık adımları çevrim içi yürütülür.
Yönetim sistemi kapsamı
Sistem kurulumu, iyileştirme ve bağımsız belgelendirme denetimine hazırlık; hedeflenen standarda göre birlikte planlanabilir.
Doğru kuruluşu seçmek
Özellikle yönetim sistemi belgelendirmesinde, çalışılacak kuruluşun yetkisi ve kapsamı belge alınmadan önce doğrulanmalıdır.
Kuruluşun akreditasyon durumu ve belgenin doğrulanabilirliği kontrol edilmelidir.
İlgili standardın ve kuruluşunuzun faaliyet alanının yetki kapsamında bulunması gerekir.
Belgenin hedef pazar, müşteri ve ihale şartları bakımından uygunluğu değerlendirilmelidir.
Fiyatın yanında yetkinlik, kapsam, denetim yaklaşımı ve doğrulanabilirlik birlikte ele alınmalıdır.
Sık sorulan sorular
Hayır. Sayfada başlıca yönetim sistemi standartları gösterilmektedir. Danışmanlık sunduğumuz yönetim sistemi alanlarında sistem kurulumu, iyileştirme ve belgelendirme denetimine hazırlık kapsamı kuruluşun hedeflediği standarda göre planlanabilir.
Hayır. ESS Kalite danışmanlık ve hazırlık desteği sunar. ISO ve TSE süreçlerinde karar yetkili kurum veya kuruluşa aittir. CE işaretlemede uygunluk sorumluluğu üreticidedir; mevzuat gerektiriyorsa onaylanmış kuruluş sürece katılır.
Faaliyetinizin yönetim sistemi, hizmet yeri veya ürün odaklı olması; hedef pazarınız, müşteri şartlarınız ve uygulanabilir mevzuat birlikte değerlendirilerek doğru yol belirlenir.
Akreditasyon, belgelendirme kuruluşunun belirli standart ve kapsamlar için yetkinliğinin bağımsız biçimde değerlendirildiğini gösterir. Kuruluşun yetkisi hedeflenen standart ve faaliyet alanı için ayrıca kontrol edilmelidir.
Hayır. ISO yönetim sistemi belgelendirmesi kuruluşun yönetim sistemine odaklanır. TSE-HYB hizmet yerini, TSE ürün belgelendirmesi ise ilgili ürün ve üretim şartlarını değerlendirir.
Hayır. CE işareti, ürünün kendisine uygulanabilir Avrupa Birliği mevzuatındaki temel gerekliliklere uygunluğunu gösterir. Merkezi bir kurumdan alınan genel bir kalite belgesi değildir.
Süre; seçilen yol, kuruluşun veya ürünün mevcut durumu, kapsam, lokasyon, dokümantasyon ve kapatılması gereken eksiklere göre ön değerlendirme sonrasında belirlenir.
İlk adımı birlikte atalım