Hizmet kapsamı
İhtiyacınızı analiz ediyor,
uygulanabilir bir yol haritası kuruyoruz.
ESS Kalite; ürünün CE kapsamına girip girmediğinin ve uygulanabilir mevzuatın belirlenmesi, standart analizi, risk değerlendirmesi, teknik dosya, uygunluk değerlendirme yolu, AB Uygunluk Beyanı ve işaretleme hazırlığında kuruluşunuza rehberlik eder. CE için merkezi bir kurumdan genel bir 'CE belgesi' alınmaz.
Ürüne uygulanabilir AB düzenlemeleri ve temel gereklerin belirlenmesi.
Standart, risk, tasarım, deney ve üretim kontrollerinin planlanması.
Kanıtların ve AB Uygunluk Beyanının düzenli biçimde hazırlanması.
CE işaretinin doğru kullanımı ve ürün değişikliklerinde uygunluğun korunması.
Danışmanlık süreci
Mevcut durumdan hedeflenen sonuca,
kontrollü ve ölçülebilir ilerleyiş.
Ürünün tanımı, hedef kullanıcı, kullanım koşulları, varyantları ve pazara sunma modeli netleştirilir.
CE işareti gerektiren ilgili AB düzenlemeleri ve ürünün ekonomik aktör yükümlülükleri belirlenir.
Güncel uyumlaştırılmış standartlar ve diğer teknik şartnameler incelenerek uygunluk kanıtı stratejisi oluşturulur.
Ürünün yaşam döngüsündeki tehlikeler belirlenir; tasarım ve koruyucu önlemlerle risk azaltma çalışmaları yapılandırılır.
İmalatçının kendi değerlendirmesinin yeterli olup olmadığı veya onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediği ilgili mevzuata göre belirlenir.
Gerekli ürün testleri, hesaplamalar, kontroller ve laboratuvar ihtiyaçları planlanır; raporların uygunluğu gözden geçirilir.
Ürün açıklaması, çizimler, risk analizi, standart listesi, deney raporları, kullanım talimatları ve üretim kontrolleri düzenlenir.
İmalatçının sorumluluğunda uygunluk beyanı hazırlanır; CE işaretinin biçimi ve ürün üzerindeki kullanımı kontrol edilir.
Ürün, mevzuat veya standart değişikliklerinde teknik dosyanın güncellenmesi ve uygunluğun sürdürülmesi için takip sistemi kurulur.
Konuyu tanıyın
CE işareti nedir?
CE işareti bir kalite simgesi veya merkezi bir kurumun verdiği genel sertifika değildir. İmalatçının, ürünün kendisine uygulanabilir Avrupa Birliği mevzuatındaki sağlık, güvenlik ve çevre gereklerini karşıladığını beyan ettiğini gösterir. Yalnızca CE işareti gerektiren uyumlaştırılmış mevzuat kapsamındaki ürünlerde kullanılabilir.
AB resmî CE işaretleme rehberi ↗︎ · TSE CE İşareti bilgisi ↗︎
Çalışma alanları
Ürün uygunluğunu uçtan uca
birlikte yapılandırıyoruz.
Kuruluşunuza katkısı
Daha görünür sonuçlar,
güvenli ve pazara hazır ürünler.
Ürün için geçerli AB mevzuatının doğru belirlenmesi
Yasal uygunluk risklerinin daha tasarım aşamasında yönetilmesi
Teknik dosya ve kanıtların izlenebilir biçimde hazırlanması
Gerekli deney ve uygunluk değerlendirme yolunun doğru planlanması
Onaylanmış kuruluş gerekip gerekmediğinin netleşmesi
AB/AEA pazarına erişimin desteklenmesi
Ürün güvenliği ve kullanıcı bilgilerinin geliştirilmesi
Yanlış veya gereksiz CE işaretleme riskinin azaltılması
Ürün ve mevzuat değişikliklerinde uygunluğun sürdürülebilir hâle gelmesi
Uygulama alanı
Kuruluşunuza göre
uyarlanabilir.
CE işaretleme yalnızca özel AB ürün mevzuatı kapsamındaki ürünler için gereklidir. Makine, elektrikli/elektronik ekipman, basınçlı ekipman, kişisel koruyucu donanım ve bazı tıbbi cihazlar gibi birçok ürün grubu farklı düzenlemelere tabidir.
Sık sorulan sorular
Merak edilenler
CE belgesini kim verir?＋
CE için tek bir merkezi AB kurumu genel izin veya sertifika vermez. İmalatçı uygunluktan sorumludur; mevzuat gerektiriyorsa belirli değerlendirmeler için onaylanmış kuruluş devreye girer.
Her ürüne CE işareti konur mu?＋
Hayır. Yalnızca CE işareti öngören uyumlaştırılmış AB mevzuatı kapsamındaki ürünlere konur. Kapsam dışı ürüne CE işareti koymak doğru değildir.
Onaylanmış kuruluş her ürün için zorunlu mu?＋
Hayır. Gereklilik ürün mevzuatına, risk sınıfına ve uygunluk değerlendirme modülüne göre değişir.
ESS Kalite CE belgesi düzenler mi?＋
Hayır. ESS Kalite mevzuat analizi, teknik dosya ve uygunluk hazırlığına danışmanlık eder; imalatçı sorumluluğunu veya gerekiyorsa onaylanmış kuruluşun görevini üstlenmez.
Teknik dosyada neler bulunur?＋
İçerik mevzuata göre değişmekle birlikte ürün açıklaması, tasarım ve üretim bilgileri, risk değerlendirmesi, standartlar, hesaplama/deney raporları, talimatlar ve uygunluk beyanını kapsar.